טורפורנט

בחינת היעילות והבטיחות של טורפורנט לטיפול בפסוריאזיס

היעילות והבטיחות של טורפורנט, אנטגוניסט סלקטיבי לרצפטור של היסטמין H4, לטיפול בפסוריאזיס מתונה-חמורה

טורפורנט הינו אנטגוניסטי סלקטיבי לרצפטור היסטמין H4. הפעלת רצפטור זה עשויה לשחק תפקיד בדלקת מתווכת-חיסון בפסוריאזיס.

מטרת מחקר זה הינה להעריך את היעילות והבטיחות של טורפורנט במטופלים עם פסוריאזיס מתונה-חמורה.

לצורך כך, מטופלים שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר קיבלו טיפול (30,60 או 3 מ"ג טורפורנט או אינבו) במשך 12 שבועות וכן בוצע מעקב של 16 שבועות. בעיצוב מחקר זה, ההקצאות הונחו על ידי אנליזת ביניים. נקודות הסיום הראשונית והשניונית של היעילות, שהוערכו תוך שימוש באנליזת ביינסין, היו הפרופורציות של המטופלים שהגיעו לשיפור של 75% ומעלה ב-psoriasis Area and Severity Indexי(PASI) מנקודת הבסיס והגעה ל-Investigator's Global Assessmentי(IGA) של נקי (0) או מינימלי (1), בהתאמה ב-12 שבועות.

לפי תוצאות ניתוחי הביניים, המטופלים חולקו באופן רנדומלי ל-30 (30 משתתפים) או 60 מ"ג (26 משתתפים) טורפורנט או אינבו (6 משתתפים). ההבדל הממוצע המוערך ב-PASI ב-12 שבועות מהמצב הקודם בהשוואה לאינבו היה 14.1% (רווח בר-סמך 95%, -0.1%-30.9%) ו-8.9% (רווח בר-סמך 95%, -5.0%-24.3%) עם 30 ו-60 מ"ג טורפורנט, בהתאמה. ההסתברות הקודמת של 30 ו-60 מ"ג טורפורנט לגרום לשיעור תגובה גדול יותר מאשר אינבו הייתה 97.4% ו-90.3%, בהתאמה; אף אחד מהם לא הגיע ל-97.5% שהוגדרו מראש כקריטריון הצלחה. התוצאות עבור נקודת הסיום של IGA 0/1 היו דומות.

טורפורנט נמצא כבטוח באופן כללי. לא דוחוו מקרי מוות, זיהומים חמורים או אופורטוניסטיים, שחפת פעילה או ממאירויות.

לסיכום, יעילות טורפורנט במינון של 30 או 60 מ"ג הייתה רבה יותר מאשר אינבו אך לא הגיעה לקריטריון ההצלחה.

מקור: 

Frankel, E. et al. (2018) Journal of drugs in dermatology. 17(8)

נושאים קשורים:  טורפורנט,  היסטמין,  אנטגוניסט,  יעילות,  בטיחות,  מחקרים
תגובות