שבוע המודעות לפסוריאזיס

סקייריזי נמצא יעיל יותר מקוסנטיקס בחולים עם פלאק פסוריאזיס

תוצאות הטיפול התרופתי בפסוריאזיס: סקייריזי ממשפחת נוגדי IL-23 מול קוסנטיקס תרופה נוגדת IL-17 כפי שהתפרסמו בכנס AAD המקוון

04.11.2020, 14:06

תוצאות מחקר השוואתי חדש, שבדק את יעילות ובטיחות הטיפול בסקייריזי (Skyrizi, ריזנקיזומאב) מול קוסנטיקס (Cosentyx, סקוקינומאב) בחולים עם פלאק פסוריאזיס, התפרסמו בכנס AADי(American Academy of Dermatology) שהתקיים השנה במתכונת וירטואלית ב-12-14 ביוני 2020.

המחקר החדש IMMerge (פאזה 3b), רב מרכזי, רנדומלי, בתווית פתוחה, השווה בין הטיפול החדש של חברת אבווי, סקירייזי השייך למשפחת נוגדי IL-23, לבין קוסנטיקס, נוגד IL-17 של חברת נוברטיס.

במחקר השתתפו חולים בוגרים עם פסוריאזיס (ספחת) רובדית בדרגת חומרה בינונית עד קשה.

לאחר רנדומיזציה 1:1, החולים בזרוע סקייריזי (164 חולים) קיבלו מינון של 150 מ"ג (הניתן כ-2 זריקות תת-עוריות של 75 מ"ג) בשבועות 0, 4 ואז כל 12 שבועות. החולים בזרוע קוסנטיקס (163 חולים) קיבלו מינון של 300 מ"ג (הניתן כ-2 זריקות תת עוריות של 150 מ"ג) בשבועות 0, 1, 2, 3, 4 ואז כל ארבעה שבועות).

מטרות המחקר הראשיות היו הצגת non-inferiority בשבוע 16 והצגת superiority בשבוע 52, במדד PASI90. מטרות מחקר שניוניות היו PASI75, PASI100, sPGA0/1 בשבוע 52. הערכת פרופיל בטיחות נעשתה בכל החולים.

במחקר נראתה עליונות טיפולית בהשגת עור נקי בקרב החולים שטופלו בסקייריזי לאחר שנה (52 שבועות): 66% מהמטופלים עם סקייריזי השיגו עור נקי לחלוטין (הנמדד כ-PASI100) לעומת 40% מהמטופלים עם קוסנטיקס (pי<0.001)¹.

סקייריזי השיג את מטרות המחקר הראשיות: הצגת non-inferiority במדד PASI90 בשבוע ה-16 והצגת עליונות טיפולית (superiority) בשבוע 52. בשבוע 16, 74% מהמטופלים עם סקייריזי הגיעו ל-PASI90 לעומת 66% מהמטופלים עם קוסנטיקס¹. לאחר שנה (52 שבועות) 87% מהמטופלים בסקייריזי הגיעו ל-PASI90 לעומת 57% מהמטופלים עם קוסנטיקס (p<0.001).

תוצאות הבטיחות במחקר היו עקביות למה שנצפה במחקרים הקודמים, ללא סיגנלים חדשים עד שבוע 52. שיעור תופעות הלוואי היה דומה בשני התכשירים. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר היו: דלקת האף והלוע, דלקת בדרכי הנשימה העליונות, כאבי ראש, כאב במפרקים ושלשולים. שיעור תופעות לוואי רציניות היה 5.5% בזרוע סקייריזי ו-3.7% בזרוע קוסנטיקס. נשירה בשיעור של 1.2% נראתה בזרוע סקייריזי ו-4.9% בזרוע קוסנטיקס. לא היו מקרי מוות בשתי זרועות הטיפול.

תוצאות אלו מתווספות לתוצאות ממחקרים קודמים בטיפול החדש סקייריזי שהראה עליונות טיפולית מול סטלרה (אוסטקינומאב) והומירה (אדאלימומאב) בשבועות 16 ו-52 בהשגת עור נקי ועור נקי לחלוטין במחקרי פאזה 3 כפולי סמיות UltIMMa-1, 2 ומחקר IMMvent שכללו יחד יותר מ-1,600 מטופלים.

סקייריזי נרשם לאחרונה בארץ וזמין בכל קופות החולים.

מקור:

Efficacy and Safety of Risankizumab vs. Secukinumab in Patients With Moderate-To-Severe Plaque Psoriasis (IMMerge): Results From a Phase 3, Randomised, Open-Label, Efficacy Assessor-Blinded Clinical Trial: Warren RB et al., Br J Dermatol. 2020 Jun 28.

נושאים קשורים:  מחקרים,  פלאק פסוריאזיס,  סקייריזי,  ריזנקיזומאב