מחקרים

תוצאות הטיפול עם ריזנקיזומאב בהשוואה עם אסטרים של חומצה פומרית בקרב מטופלי ספחת בדרגה בינונית-קשה

מטופלים אשר סבלו מספחת בדרגה בינונית-קשה וטרם טופלו סיסטמית, הראו שיפור משמעותי ומהיר במדדי המחלה עם קבלת טיפול בריזנקיזומאב, בהשוואה לטיפול עם אסטרים של חומצה פומרית (FAEs)

08.04.2021, 17:58

במחקר שתוצאותיו פורסמו בכתב העת JEADV, חוקרים העריכו את תוצאות הטיפול עם ריזנקיזומאב בהשוואה לטיפול עם FAEs, באמצעות דיווחים עצמיים של מטופלים מגרמניה אשר סובלים מספחת בדרגה בינונית- קשה וטרם קיבלו טיפול סיסטמי. במסגרת פאזה 3 של מחקר קליני, המשתתפים חולקו בצורה אקראית וביחס של 1:1 לשתי קבוצות בנות 60 מטופלים כל אחת, לקבלת ריזנקיזומאב בזריקות תת-עוריות במינון 150 מ"ג בשבועות 0, 4 ו-16, או לקבלת FAEsי(Fumaderm®) בהתאם להוראות היצרן.

התוצאים המשניים שנבדקו בהתאם לדיווחי המשתתפים כללו את מדדי ה-Psoriasis Symptom Scale (PSS) ,Dermatology Life Quality Index (DLQI), 36-Item Short Form Health Survey, version 2 (SF-36v2), Patient Benefit Index (PBI), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Patient Global Assessment (PtGA) וה-European Quality of Life 5 Dimentsions 5 Level (EQ-5D-5L). התוצאות עליהן דיווחו המשתתפים הוערכו בשבועות 0, 16 ו-24 למחקר.

החוקרים מצאו כי נצפה שיפור משמעותי במדד ה-PSS עם השימוש בריזנקיזומאב בהשוואה ל-FAEs בשבועות 16 ו-24, בבחינת דירוגי אודם המקושר לספחת, גרד, צריבה וכן דירוגים כלליים (P<0.001). דירוגי ה-DLQI היו נמוכים בצורה משמעותית (משקף שיפור באיכות החיים הקשור לנסיבות רפואיות) עם השימוש בריזנקיזומאב בהשוואה ל-FAEs, עם שונות כתוחלת ריבוע ההפרשים של -7.4 ו- -7.6 בשבועות 16 ו-24, בהתאמה (עבור שניהם P<0.001). בקרב המשתתפים נצפה שיפור רב יותר עם קבלת ריזנקיזומאב בהשוואה ל-FAEs גם במדדי ה-SF-36 Physical and Mental Component Summary Scores, מדדי HADS לחרדה ודיכאון, PtGA ואינדקס EQ-5D-5L (עבור כולם P<0.002), בשבועות 16 ו-24. דירוג ה-PBI היה גבוה משמעותית (מעיד על תועלת רבה יותר) עם השימוש בריזנקיזומאב לעומת FAEs, עם שונות כתוחלת ריבוע ההפרשים של 1.1 ו-1.3 בשבועות 16 ו-24, בהתאמה (עבור שניהם P<0.001).

החוקרים סיכמו כי בקרב הסובלים מספחת בדרגה בינונית-קשה, הטיפול עם ריזנקיזומאב הדגים יתרון משמעותי בהשוואה לטיפול עם FAEs בשיפור דיווחי מטופלים, ובמגוון רחב של היבטים.

מקור: 

Thaçi, D., Soliman, A., Eyerich, K., Pinter, A., Sebastian, M., Unnebrink, K., Rubant, S., DA Williams, and Weisenseel, P. (2021), J Eur Acad Dermatol Venereol. Accepted Author Manuscript. https://doi.org/10.1111/jdv.17109

נושאים קשורים:  מחקרים,  פסוריאזיס,  ריזנקיזומאב,  טיפול ביולוגי
תגובות