פסוריאזיס היא מחלת עור דלקתית המתווכת על יד מערכת החיסון ולעיתים מביאה לירידה משמעותית באיכות החיים. היעדים של טיפול במטופלים עם פסוריאזיס השתנו כאשר הייתה הטיה לשימת יותר דגש על השגת ניקיון מלא או כמעט מלא של העור. גוסלקומאב, נוגדן חד-שבטי הומני המכוון כנגד IL-23, יעיל בטיפול בפסוריאזיס בינונית עד חמורה. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לתאר את מאפייני הבסיס של מטופלים עם פסוריאזיס בינונית עד חמורה אשר השיגו תגובת-על (תגובת PASI100 בשבוע 20 ושבוע 28) לאחר התחלת טיפול עם גוסלקומאב.
עוד בעניין דומה
במסגרת המחקר שממצאיו תוארו בכתב העת Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology השתמשו החוקרים במידע מאוגם מניסויי ה-VOYAGE-1 ו-VOYAGE-2 אודות אנשים אשר השיגו תגובת-על. המידע כלל מאפייני בסיס, מאפייני מחלה ומאפיינים פרמקוקינטיים. את אותם נתונים השוו החוקרים למטופלים שלא השיגו תגובת-על. באמצעות רגרסיה לוגיסטית בשיטת stepwise זיהו החוקרים גורמים אשר יכולים פוטנציאלית לנבא סטטוס של תגובת-על לפי רמת מובהקות של 0.1.
תת-אוכלוסייה של 664 מטופלים אשר הוקצו לקבלת טיפול עם גוסלקומאב בניסויים המקוריים נכללו בניתוח ההמשך המתואר, כאשר 271 מהם השיגו תגובת-על ו-393 לא רשמו תגובה כזו. תוצאות המחקר הראו כי הגורמים שנמצאו כמנבאים מובהקים של תגובת-על כללו את גיל המשתתפים בעת הכניסה למחקר (יחס סיכויים – 0.98; רב״ס 95% - 0.967-0.993, p=0.003), משקל הבסיס (90 ק״ג ומטה לעומת משקל מעל 90 ק״ג; יחס סיכויים – 1.42; רב״ס 95% - 1.026-1.977, p=0.034), PASI (יחס סיכויים – 0.97; רב״ס 95% - 0.955-0.993; p=0.007), וציון Investigator’s Global Assessment (יחס סיכויים – 0.66; רב״ס 95% - 0.433-0.997; p=0.048). עוד נמצא כי יותר מטופלים עם תגובת-על השיגו תגובה מוקדמת כאשר בשבוע 2 תגובות PASI75 עמדו על 5.5% לעומת 1.8% ובשבוע 8 תגובות PASI100 עמדו על 22.5% לעומת 3.3% בקרב משתתפים עם תגובת-על לעומת מטופלים ללא תגובה זו. כמו כן, נמצא כי ריכוזי גוסלקומאב החציוניים בסרום עד שבוע 28 היו מעט גבוהים יותר במטופלים אשר השיגו תגובת-על בהשוואה למטופלים שלא השיגו.
ממחקר זה עולה כי היה סיכוי טוב יותר להשיג תגובה מוקדמת לטיפול עם גוסלקומאב (ניקוי עורי מלא) במטופלים צעירים יותר, מטופלים עם פחות השמנה ובמטופלים עם פסוריאזיס פחות חמורה.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
