בניסויים קליניים, טיפול עם מעכבי IL-23 – גוסלקומאב – נמצא כקשור באופן מובהק לשיפור חומרת מחלה ותוצאים הנמדדים על ידי המטופל בקרב מטופלים עם פלאק פסוריאזיס בינונית עד קשה. עם זאת, ישנו מידע מאוד מוגבל הזמין אודות היעילות בעולם האמיתי של גוסלקומאב בקרב מטופלים עם פסוריאזיס קלה, בינונית וחמורה על פי ציון ה-IGA החיים בארה״ב וקנדה. לכן, מטרת המחקר שממצאיו תוארו בכתב העת Dermatologic Therapy הייתה להעריך יעילות זו בקרב מטופלים עם ציון IGA של 2 ומעלה.
עוד בעניין דומה
במסגרת המחקר השתתפו מטופלים אשר נכללו ברשם CorEvitas Psoriasis בין ה-18 ביולי 2017 וה-10 ביולי 2019 אשר עמדו בתנאי ההיכללות שכללו ציון IGA של 2 ומעלה (חומרת מחלה קלה והלאה), התחלה של טיפול עם גוסלקומאב בביקור במשרד והגעה למפגש מעקב במשרד לאחר טיפול מתמד עם גוסלקומאב של 9-12 חודשים. במחקר אספו החוקרים מידע דמוגרפי, מידע שקשור למאפייני מחלה, היסטוריה טיפולית, פעילות מחלה ותוצאים המדווחים על ידי המטופל. לאחר מכן, במפגש מעקב חישבו החוקרים את שיעורי התגובה ואת ההבדלים הממוצעים ממפגש התחלת הטיפול ועד מפגש המעקב.
תוצאות המחקר הראו כי בקרב 130 מטופלים, הגיל הממוצע היה 50.2, 39.2% היו נשים ו-56.9% היו בעלי BMI של לפחות 30 ק״ג למ״ר. כמו כן, נמצא כי משך הפסוריאזיס הממוצע עמד על 17.5 שנים וכי 79.2% מהמטופלים קיבלו לפחות טיפול ביולוגי אחד בעבר. מעבר לכך, בזמן הביקור הראשוני, ציון ה-IGA הממוצע, מדד ה-PASI הממוצע וציון איכות החיים הדרמטולוגיים עמדו על 3.0, 9.9 ו-8.0, בהתאמה. במפגש המעקב נמצא כי ציון IGA של 0 או 1 וציון IGA 0 הושגו על ידי 64.6% ו-36.2% מהמטופלים, בהתאמה. בנוסף, נמצא כי מדדי ה-PASI75,יPASI90 ו-PASI100 הושגו על ידי 61.5%, 46.9% ו-36.9% מהמטופלים, בהתאמה וכי 55.4% הצליחו לשמר או להשיג ציון איכות חיים דרמטולוגית של 0 או 1. מעבר לכך, נמצא כי שיפורים ממוצעים נרשמו בכל התוצאים הקשורים לפעילות מחלה ובכל התוצאים המדווחים על ידי המטופל, כאשר היה שיפור מובהק ביחס ל-0 למעט אחוז שעות היעדרות מעבודה בעקבות הפסוריאזיס.
ממחקר זה, שנערך בתנאי העולם האמיתי, עולה כי מטופלים עם ציון IGA של לפחות 2 בזמן תחילת המחקר חוו שיפורים מובהקים בפעילות המחלה ובתוצאים המדווחים על ידי המטופל לאחר 9-12 חודשיים של טיפול מתמד עם גוסלקומאב.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
